1.設備關鍵詞概述:混懸劑納米乳化機、混懸液納米乳化機、醫藥納米級乳化機、混懸劑高速納米乳化機、混懸液在線式納米乳化機、德國納米乳化機、無菌級醫藥納米乳化機、14000轉高速納米乳化機
納米混懸劑是一種分散度ji好的固體藥物粒子水分散體系,與普通混懸劑zui主要的區別在于其藥物粒子的粒徑小于1μm,多數在150-800nm的范圍內。
2.與微米粒徑系統相比,納米混懸劑具有許多優點:
(1)增加了藥物的溶出速率。
(2)增加了藥物的飽和溶解度。
(3)納米混懸劑的藥物粒子對體內的黏膜組織具有黏附性,延長了藥物在體內的滯留時間,提高藥物的生物利用度。
(4)可改變藥物的晶型,增加藥物中無定型態晶型的比例或完全轉換成無定型態,提高藥物的溶解度。
(5)可通過對藥物粒子的表面修飾,達到定位釋放給藥的目的。
(6)增加了物理穩定性。
3.納米混懸劑的制備方法:
主要有研磨法、高剪切均質法、乳化法等。為了得到穩定的納米混懸劑,制備過程中需加入一些穩定劑,如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑,進一步優化處方。
管線式超高剪切乳化機由1-3個工作腔組成,在馬達的高速驅動下,物料在轉子與定子之間的狹窄間隙中高速運動,形成紊流,物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質和工作腔的數量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產量的大小。高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是***重要的。
4.:從設備角度分析影響混懸劑分散乳化效果的因素
1、乳化機的結構。乳化機一般分為間歇式乳化機和管線式乳化機,管線式乳化機乳化效果更好,物料可以充分分散乳化,效率高。IKN高剪切乳化機采用的是管線式的乳化方式。
2、乳化機的剪切速率。乳化設備核心參數就是剪切速率,一般情況下,剪切速率越高,分散乳化效果越好,當然也需要根據具體物料工藝來定;IKN乳化機通過皮帶加速,轉速***低達9000rpm,是guo內乳化機轉速的3倍,***高轉速可達21,000rpm。
3、處理時間。物料在腔體里面停留時間越長,相對應的分散乳化效果越好,處理次數越多,一般來說分散乳化效果越好。IKN乳化機結構設計采用的是立式分體結構,運行時間短。
4、乳化頭的精密度。傳統乳化機采用單層乳化頭,加工粗糙,而IKN納米均質乳化機采用三級乳化頭,間隙更小,精密程度更高,乳化效果也會更好。
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