用途簡介
1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發的***新一代產品。在國內數百家制藥、食品企業均以通過GMP認證,本設備控制系統均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩定。
3.觸摸屏、PLC操作系統采用日本或德國(西門子),箱體內壓力監控采用美國(杜威)儀器
原理及特點:
1.DMH系列干熱滅菌烘箱,結合國外制造優勢,精心設計開發,為國內外制藥企業采用,符合新版GMP、歐盟認證﹑美國FDA認證制造要求。
2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。
3.設計***高溫度可達350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內達到百級狀態。
4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結構,內部拋光,Ra≦0.4,無死角,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6.DMH系列產品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。
干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預備階段(圖①中0點)
2.升溫階段(圖①中0-1點)
3.排濕階段(圖①中0-1點)
4.滅菌階段(圖①中1-2點)
5.降溫階段(圖①中2-3點)
6.結束階段(圖①中3-4點)
技術參數:
型號 |
DMH-1 |
DMH-2 |
DMH-3 |
DMH-4 |
工作室尺寸mm(寬×深×高) |
600×500×750 |
800×800×1000 |
1000×1000×1200 |
1000×1200×1500 |
外形尺寸mm(寬×深×高) |
1650×900×1750 |
1850×1200×1950 |
2050×1400×2150 |
2050×1600×2450 |
加熱功率kw |
9 |
15 |
22 |
28 |
循環風機功率kw |
1.1 |
2.2 |
3.0 |
4.0 |
補充風機功率kw |
0.06 |
0.18 |
0.18 |
0.25 |
排濕風機功率kw |
0.18 |
0.25 |
0.37 |
0.75 |
設計溫度范圍℃ |
室溫~300 |
室溫~300 |
室溫~300 |
室溫~300 |
潔凈等級 |
100級 |
100級 |
100級 |
100級 |
循環風機風量m3/h |
2540 |
2700 |
2900 |
3200 |
補充風機風量m3/h |
300 |
408 |
408 |
408 |
凈化級別:萬級外型尺寸如下表:
型號 |
A(寬) |
B(深) |
C(高) |
D(排濕口) |
E |
F |
G |
M |
DMH-1 |
1350 |
900 |
1700 |
Φ60 |
180 |
1/2C |
600 |
200 |
DMH-2 |
1550 |
1100 |
1950 |
Φ60 |
180 |
1/2C |
700 |
220 |
DMH-3 |
1750 |
1300 |
2150 |
Φ60 |
180 |
1/2C |
800 |
220 |
DMH-4 |
1750 |
1500 |
2450 |
Φ60 |
180 |
1/2C |
800 |
220 |






干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示,流程的各個階段描述如下:
1. 預備階段(圖①中的0點)
1.1 階段描述
在預備階段,設定好滅菌參數如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態;
2) 所有其他的程序都位于“預備”狀態;
3) 兩門都在關閉位置;
4) 所有的溫度傳感器正常;
1.2 此階段內的報警
若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2 升溫階段(圖①中的0-1點)
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環風機啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關畢 ;
5)啟動記錄儀和打印機直至到結束階段;
2.2 此階段內的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
2.3 此階段結束條件
T1 ≤設定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點)
3.1 排濕階段描述
1) 循環風機啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據固化的時間間隔自動開啟、關閉;
4) 記錄儀和打印機啟動;
3.2 此階段內的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
3.3 此階段結束條件
T1 ≥設定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
4.1 滅菌階段描述
1)循環風機啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據溫控表PID調節自動開啟和關閉;
4)記錄儀和打印機啟動;
4.2 此階段內的報警
循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
4.3 此階段結束條件
滅菌時間到達設定值(≥45min)
4.4 注釋
滅菌溫度設定250℃,在滅菌階段,依靠內室循環風,將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點)
5.1 降溫階段描述
1) 循環風機啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風機啟動;
4) 排濕風機啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀和打印機啟動;
5.2 此階段內的報警
循環風機保護報警,箱體內壓力報警
5.3 此階段結束條件
T1≤60℃
6 結束階段(圖①3-4中的點)
6.1 結束階段描述
1) 補充風機啟動;
2) 內室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機停止;
4) 打印報告要包括如下內容;
a) 實時打印生產批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體壓力壓差數據;
d) FH值;
5) 提示程序運行結束;
檢測的結果合格或不合格;