美國MDT無線溫度驗證儀，無線壓力、溫度記錄器、無線溫度驗證系統，無線溫度壓力驗證儀，無線溫濕度驗證儀，滅菌器無線驗證儀
我國制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，也出現了一些溫度驗證儀器或者系統。在這些產品中，有進口和國產之分，也有有線和無線之分。就現在來看，進口無線產品在國際上已經通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出，溫度驗證行業也將會得到更大的重視與發展。對各種設備的工藝要求會越來越高，精密的工藝是否能夠達到要求的標準，需要對設備進行相關的驗證，驗證儀器的測量范圍與精度也將會有更高的要求。
MDT設計了一系列溫度驗證儀，專門用于驗證高壓滅菌器內的溫度和壓力。這些堅固、獨立、*可潛水的裝置可與產品一起直接放置在高壓滅菌器內，提供整體溫度和壓力曲線，以驗證整個滅菌周期。
無線數據記錄器
數據記錄器是MDT的解決方案，用于高精度、堅固的溫度監測。它可以承受-40°C到140°C的溫度，精度為±0.1°C。可存儲多達32700個讀數，并配有一個剛性外部探頭，能夠測量高260°C（500°F）的擴展溫度。可定制探頭長度達7英寸。其特點是24英寸柔性不銹鋼探頭，用于測量高達350°C的擴展溫度（662華氏度）。探頭經久耐用，可以在任何方向上螺旋、彎曲或成角度，便于記錄瓶子、小瓶或其他難以到達的地方的溫度。
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雙探頭溫度記錄儀
可應用于滅菌器驗證時，同時進行裝載和熱穿透測試。使用表示雙FP材質溫度傳感器。具有一個長的，靈活的RTD探頭，具有窄直徑，非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程。可選長度有12英寸，36英寸，72英寸。
柔性探頭涂有PFA絕緣材料，可承受高達260°C（500°F）的溫度，精度為±0.1°C。
溫度數據記錄儀
適于在惡劣的環境中使用，如高壓滅菌器，NIST可溯源(需額外付600RMB費用)堅固耐用的316不銹鋼施工;*潛水，IP68 精度為±0.18°F（0.1°C）在整個工作范圍
設有一個24英寸（610毫米）長的柔性不銹鋼探頭，可以盤旋，彎曲到任何角度，任何方向,使其易于記錄內瓶，小瓶，或其他難以到達的地方溫度范圍。探針針尖測量1 1/2“長×1/8"OD（38×3毫米）。
溫度數據記錄儀
一種耐用的高溫數據記錄儀，具有一個長的，靈活的RTD探頭，具有窄直徑，非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程。這種不銹鋼數據記錄儀通常用于高溫表面和環境的測繪，驗證和監測，有兩種型號，它們具有36英寸或72英寸柔性探頭長度。
柔性探頭涂有PFA絕緣材料，可承受高達260°C（500°F）的溫度，精度為±0.1°C。
干熱滅菌溫度跟蹤驗證記錄儀
是一款單通道的干熱滅菌溫度跟蹤驗證記錄儀，高可承受高達400℃的溫度，使用簡便，只需將溫度記錄儀插入圓柱形的隔熱盒，將記錄儀的探頭穿過底部帽的小孔并鎖緊即可，該產品廣泛使用于干熱滅菌過程溫度的監測跟蹤驗證和記錄。
高溫壓力數據記錄器
高溫壓力數據記錄器PR140是一種壓力數據記錄器，可承受高達5巴的壓力溫度高達+140°C（+284°F）。這個堅固的裝置*是潛水器。內置精密壓力傳感器，提供校準精度為±0.03巴。有平齊頂部或NPT壓力端口頂部設計，帶有可選的內螺紋魯爾接頭附件。
濕度和溫度數據記錄器
是通過(IS)本質安全認證的滅菌溫濕度監測驗證記錄儀，通過CE認證，配備美國出廠校準質保證書，測量精確，數據可靠，國內國際認可。
可以在危險易燃環境下安全工作，傳感器探頭抗腐蝕能力強，儀器防爆耐用，電池供電，獨立工作，可以預先設定啟動時間。
安全軟件幫助客戶遵守21 CFR第11部分的要求。該軟件確保了將電子文件視為等同于紙質記錄的標準，從而節省了時間和精力。安全軟件包含電子簽名、訪問代碼、安全數據文件和審計跟蹤等標準，這些標準符合21 CFR第11部分的要求，有助于提供數據完整性。MDT提供現場IQ/OQ/PQ服務，幫助用戶驗證數據記錄系統。我們訓練有素的員工非常熟悉MDT數據記錄系統的標準IQ/OQ/PQ協議。這項服務是節省時間和確保正確實施MDT數據記錄系統的IQ/OQ/PQ的一種具有成本效益的手段，對工作人員和操作的干擾小。獲取更多關于我們IQ/OQ/PQ現場服務的信息。
IQ/OQ/PQ驗證協議
滿足FDAs良好生產規范或質量計劃中規定的法規要求變得越來越復雜。MDT通過在安全軟件包中加入IQ/OQ/PQ協議簡化了這個過程。這個巨大的省時省錢的特點消除了開發內部軟件驗證過程的需要。MDT IQ/OQ/PQ協議支持FDA和cGMP指南
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供應商參考報價：￥11111
