一、醫療器械純化水指標 

     1、電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

 2、衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml 

     3、內毒素 0.25EU/ml

  二、設備技術特征 

    1、系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統運行時可設定自動反洗、再生程序；

 2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置； 

 3、在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置，以保證設備產水電導率符合藥典要求；

 4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行；  

 5、一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；

 6、在級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；

 7、一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；

    8、一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；

 9、前處理裝置均采用原裝進口件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。

 10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛生要求

適用范圍

制藥行業：   醫藥      器械        口服液      成品藥     生物制劑等